藥品包裝，藥品包裝印刷的作用

　　(一)藥品包裝印刷的保護(hù)作用

　　在評(píng)定一種藥品時(shí)，中國(guó)藥品管理處和fda規(guī)定藥品包裝以功效的可靠性。新藥研究過(guò)程中就應(yīng)當(dāng)將制劑置于上市包裝內(nèi)進(jìn)行穩(wěn)定性考察。合適的包裝對(duì)于藥品的質(zhì)量起到關(guān)鍵性的作用。

　　1.防止有效期內(nèi)藥品變質(zhì)

　　一般情況下，藥品暴露在空氣中易氧化、染菌，某些藥物見(jiàn)光會(huì)分解、變色，遇水和潮氣會(huì)造成劑型破壞和變質(zhì)，遇熱易揮發(fā)、軟化，激烈的振動(dòng)致使制劑變形、碎裂等。藥品的物理或化學(xué)性質(zhì)的改變，會(huì)導(dǎo)致藥品失效，有時(shí)不僅不治病，甚至?xí)?dǎo)致疾病。因此，在選擇藥品包裝印刷時(shí)，不管裝演設(shè)計(jì)如何，都應(yīng)當(dāng)將包裝材料的保護(hù)功能作為首要的考慮因素。

　　藥品包裝印刷應(yīng)將藥品成分與外部防護(hù)，一方面避免活性成分的蒸發(fā)、肇事逃逸和漏水。揮發(fā)物成分可溶解包裝制品的內(nèi)部，并在血漿滲透壓下外擴(kuò)散到另一側(cè)，比如帶有芬芳成分和帶有揮發(fā)物活性成分的固態(tài)中藥制劑，其活性成分揮發(fā)物和滲入一些原材料，而一般有機(jī)化學(xué)化學(xué)物質(zhì)的包裝制品具備極強(qiáng)的腐蝕，液體中藥制劑易漏水。此類藥物應(yīng)當(dāng)選擇復(fù)合膜容器、玻璃容器、金屬容器或陶瓷容器。另一方面，避免外部氣體、光、水分、外地人化學(xué)物質(zhì)、微生物菌種進(jìn)到身體并與藥品觸碰。空氣中帶有氧、水、很多微生物菌種和外地人顆粒物，可造成空氣氧化、水解反應(yīng)、溶解、水解反應(yīng)、溶解、環(huán)境污染和發(fā)醇。帶有有機(jī)化學(xué)特異性成分的固態(tài)中藥制劑將長(zhǎng)期曝露在空氣中，慢慢空氣氧化、溶解，而液體中藥制劑如糖槳，則會(huì)出現(xiàn)一些液體成分蒸發(fā)和發(fā)醇。除開(kāi)在**中加上人們防曬隔離劑(比如，片狀鍍層中的二氧化鐵)外，一些藥品還應(yīng)在包裝材料中采用下列對(duì)策：深棕色瓶包裝、鋁塑復(fù)合袋包裝、包裝材料中的掩蔽劑。包裝制品還必須隔熱保溫防寒功效，栓劑、軟膏劑、粉劑、含脂質(zhì)體的藥物制劑等藥物制劑對(duì)溫度比較敏感，包裝制品還應(yīng)具備隔熱保溫防寒功效。此類制劑采用一般材料包裝達(dá)不到要求，需在藥物制劑**篩選時(shí)考察包裝材料對(duì)制劑穩(wěn)定性的影響。

　　2.防止藥品運(yùn)輸、貯存過(guò)程中受到破壞

　　藥品在運(yùn)輸、貯存過(guò)程中，要受到各種外力的作用，如振動(dòng)、擠壓和沖擊，從而造成藥品的破壞。藥品在選擇包裝材料時(shí)，應(yīng)考慮到這些因素。當(dāng)包裝固態(tài)中藥制劑如片狀和膠襄時(shí)，一般以內(nèi)包裝材料的剩下室內(nèi)空間中添充無(wú)菌檢測(cè)棉等。瓦楞紙板或硬塑料關(guān)鍵用以單使用量包裝以外，以分離出來(lái)和固定不動(dòng)每一個(gè)器皿。目前采用的新材料還有發(fā)泡聚乙烯、泡沫聚丙烯等緩沖材料，效果較好。藥品的外包裝應(yīng)當(dāng)有一定的機(jī)械強(qiáng)度，起到防震、耐壓和封閉作用。**運(yùn)輸包裝要求：標(biāo)示包裝的部位及牢固性，包裝使用的溫度與濕度范圍，堆碼實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，跌落、垂直碰撞實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，水平?jīng)_擊、斜面沖擊和擺動(dòng)沖擊數(shù)據(jù)等。通過(guò)系列檢側(cè)，以**藥品在搬運(yùn)、運(yùn)輸過(guò)程中完好無(wú)損。

　　(二)藥品包裝印刷的標(biāo)示作用

　　(1)標(biāo)簽和使用說(shuō)明標(biāo)簽是藥品包裝印刷的關(guān)鍵構(gòu)成部分，并且某些訂單數(shù)包裝必須標(biāo)簽，包裝必須某些的藥品標(biāo)簽。目的是科學(xué)準(zhǔn)確地介紹具體藥物品種的基本內(nèi)容，便于使用時(shí)識(shí)別。(藥品包裝印刷管理辦法)規(guī)定標(biāo)簽內(nèi)容包括：注冊(cè)商標(biāo)、品名、醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)文號(hào)、主要成分及含量、裝量、主治、用法、用量、禁忌、廠名、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。說(shuō)明書(shū)上除標(biāo)簽內(nèi)容外，還應(yīng)當(dāng)更詳細(xì)介紹藥品的成分、作用、功能、使用范圍、使用方法及有特殊要求時(shí)的使用圖示、注意事項(xiàng)、貯存方法等。

　　(2)包裝標(biāo)志包裝標(biāo)志是為了藥品的分類、運(yùn)輸、貯存和臨床使用時(shí)便于識(shí)別和防止用錯(cuò)。包裝標(biāo)志一般應(yīng)包括產(chǎn)品名字，包裝制品的總數(shù)也應(yīng)添加獨(dú)特標(biāo)志，即一方面加上一對(duì)危化品、易燃性、易燃易爆等藥品的安全標(biāo)志，另一方面應(yīng)添加獨(dú)特確立標(biāo)志，避免不善解決和應(yīng)用;另一方面，避免包裝材料打開(kāi)獨(dú)特標(biāo)志和防偽標(biāo)志。

　　(三)包裝便于使用和攜帶

　　在研究過(guò)程中，包裝構(gòu)造應(yīng)精心策劃，便于于包裝制品的應(yīng)用和帶上。

　　(1)單劑量包裝從方便患者使用及藥店銷售出發(fā)，采用單劑量包裝，也可以減少藥品的浪費(fèi)。單劑量包裝時(shí)，可采用一次性包裝，適用于臨時(shí)性、必要時(shí)或一次性給藥的藥品，如止痛藥、抗暈藥、抗過(guò)敏藥、催眠藥等。也可采用一個(gè)療程一個(gè)包裝，適用于各種疾病不同的藥物療程需要而采用的包裝，如抗生素藥物、**藥、驅(qū)蟲(chóng)藥等。

　　(2)配套包裝此類包裝包括使用方便的配套包裝和達(dá)到**目的的配套包裝。前面一種，如液體輸送管和注射器規(guī)格等藥物，能夠用于醫(yī)治禮品盒中的幾類藥物，便捷旅游與家庭應(yīng)用。

　　(3)小兒安全包裝小兒用安全包裝是為配合兒童用**便和安全而設(shè)計(jì)的包裝，經(jīng)過(guò)特殊處理的包裝容器或材料既方便給藥，又使兒童打不開(kāi)，以防止小兒誤食。

　　(4)防毒藥品包裝印刷的標(biāo)志在劇毒、藥品的標(biāo)簽上用黑色標(biāo)示“毒”;用紅色標(biāo)示“限制”;在外用藥品標(biāo)簽上標(biāo)示“外用”;獸用藥品上也要有特殊標(biāo)志，以防誤用。

　　(5)藥品包裝印刷的運(yùn)輸保存標(biāo)志為防止藥品在貯存和運(yùn)輸過(guò)程中質(zhì)量受到影響，每件外包裝(運(yùn)輸包裝)上應(yīng)有特殊標(biāo)志。①識(shí)別標(biāo)志。一般用三角形等圖案配以代用簡(jiǎn)字作為發(fā)貨人向收貨人表示該批貨的特定記號(hào)，同時(shí)，還要標(biāo)出品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、出廠日期、有效期、體積、重量、生產(chǎn)單位等等，以防弄錯(cuò)。②運(yùn)輸與放置標(biāo)志，對(duì)裝卸、搬運(yùn)操作的要求或存放保管條件應(yīng)在包裝上明確提出如“向七”、“防濕”、“小心"輕放”、“防曬”、“冷藏”等。